引言:医疗器械CE MDR附录2将技术文件分成了6大块,并要求技术文件和相关总结应该以一种清晰的、有组织的、可检索的且非模棱两可的形式呈现,同时应包含附件2中涉及的内容。供办理医疗器械CE认证的朋友们参考。
医疗器械CE认证(MDR)技术文件清单如下:
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