引言：通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准?药监总局就此进行了官方答疑，见正文。

通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准?

若通用信息设备作为申报医疗器械产品结构组成的一部分，则产品整体适用于GB9706.1-2007和YY0505-2012标准。

标签：医疗器械经营许可、二类医疗器械经营备案