引言：为切实深化“证照分离”改革要求，不断优化审批服务，强化批管结合、风险控制，萧山区市场监督管理局通过简化审批，实行告知承诺，在全杭州市范围内率先开展药品、医疗器械经营许可“证照分离”改革。

一、简化药品、医疗器械经营许可审批流程

对告知承诺获证企业进行监督检查，监管工作人员如发现不符合承诺条件的，责令企业停止经营并限期整改，逾期不整改或整改后仍达不到要求的，依法撤销许可证件。

3月26日，萧山区局驻行政服务中心窗口对杭州铭康生物科技有限公司核发第一张改革后的《医疗器械经营许可证》，企业当天网上申报，当天领证，因取消证前现场审查，即审即办，承诺时限由4个工作日提速为即办件，审批效率进一步提速。

二、强化事后监管

以强化监督检查为抓手，为审批制度改革保驾护航。我局在审批办结后，联动企业所在地监管部门，在30日内对新获证企业组织开展全覆盖的证后监督检查，确保新获证企业依法合规开展经营活动。

三、严格退出机制

对告知承诺获证企业进行监督检查，监管工作人员如发现不符合承诺条件的，责令企业停止经营并限期整改，逾期不整改或整改后仍达不到要求的，依法撤销许可证件。