口罩生产企业申请美国FDA紧急使用授权参考指南

引言:2020年3月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)签发了针对非NIOSH批准的一次性过滤防护口罩(FFR)的FDA紧急使用授权(EUA),以简化流程,缩短批准时间。4月3日,FDA发布了新的针对中国生产的非NIOSH批准的一次性过滤防护口罩的EUA。

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