引言:环氧乙烷灭菌方式是无菌医疗器械最常见灭菌方式之一,在无菌医疗器械注册进程中,医疗器械环氧乙烷残留限量是多少?一起来了解。
无菌医疗器械注册对环氧乙烷残留的要求:参照ISO10993-7标准,医疗器械环氧乙烷的基础梁限度值按照基础长短分成了短期接触、长期接触、持久接触三大类,各类对应的环氧乙烷残留的限值要去如下图所示:
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