已取得医疗器械注册证产品技术要求查询方法

引言：产品技术要求对医疗器械注册工作有着重大的意义，技术要求贯穿研发、注册检验、注册审评直至取证后量产全生命周期。获得已取得医疗器械注册证的同类产品的技术要求对产品注册有极大作用。本文谈谈已取得医疗器械注册证产品技术要求查询方法。

医疗器械注册.jpg

已取得医疗器械注册证产品技术要求查询方法：

截止目前，北京、广东、山东三个省市的药监局网站公开了产品（一类、二类国产）的技术要求（北京、广东含完整性能指标）。

1、北京药品监督管理局网站查询医疗器械注册产品技术要求方法：

查询网址：http://xxcx.yjj.beijing.gov.cn/eportal/ui?pageId=723864

查询路径：北京食药监首页→信息查询→医疗器械相关查询→医疗器械产品注册信息

2、广东药品监督管理局查询医疗器械注册产品技术要求方法

查询网址：http://219.135.157.143:2002/gzwz/gdyj/sjwz/Main.faces?menuId=1&navId=1

查询路径：广东省药监局→政务服务→数据查询→省局本级业务→医疗器械→二类医疗器械注册

3、山东药品监督管理局查询医疗器械注册产品技术要求方法：

查询网址：http://mpa.shandong.gov.cn/

查询路径：山东省药监局→搜索栏输入注册证号码→产品技术要求文档，即可查询