杭州市第一类医疗器械产品备案流程

一、申请条件：

1、办理第一类医疗器械产品备案或备案变更的企业；

2、企业已向浙江省食品药品监督管理局办理“企业身份识别系统”。

二、申请材料及要求：

申请材料及要求如下图：

三、杭州第一类医疗器械产品备案流程：