医疗器械CE认证之SRN申请流程和要求

一、医疗器械CE认证之SRN申请流程：

1．非欧盟经济运营商填写<SRN申请表>与<SRN申报信息安全声明>，同时创建账号；

2．非欧盟经济运营商在EUDAMED申报系统中提交上述的2份文件以完成注册申请； 

3．非欧盟制造商的申请首先会由其授权代表进行评估确认，然后转交主管当局审批； 

4．主管当局审批通过后发放SRN号码。

二、如何查询医疗器械CE认证获证客户的SRN？

一旦SRN申请成功，将会通过经济运营商所申报的邮箱，以邮件的形式来通知SRN申请成功。但是该邮件中不会直接显示SRN码，而是需要通过邮件中的链接到EUDAMED网站查看SRN码。

三、SRN申请周期？

每个成员国的审批周期不一样，通常，申请周期为申报信息提交后4-8周。