引言：随着近年来智能传感技术的进步以及人们对自我健康管理的逐步重视，华为、腾讯、阿里、百度、京东等众多互联网或科技巨头公司开始广发涉足医疗领域，布局医疗器械赛道。近日，药监总局官网发布信息，美国苹果公司取得第二类进口医疗器械注册证，产品名称：移动心电图房颤提示软件。

国家药监局发布《医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息》，美国苹果公司Apple Inc.的移动心电图房颤提示软件注册在列，进口医疗器械注册证编号为国械注进20212210223，Apple Watch 获得国家药品监督管理局医疗器械审批。

自从Apple Watch 4后，心电图功能就已成为标配。早在2018年，苹果的Apple Watch Series 4 上就推出了ECG 心电图检测功能，并获得了FDA批准。但由于该功能属于医疗器械属性，苹果公司未能通过我国药监局的医疗器械认证，因此Apple Watch Series 4起初在国内并不支持该功能。