多数创新医疗器械需要分类界定，如何进行分类界定呢？不同省市略有差异。一起来了解上海医疗器械企业如何申请医疗器械分类界定？

如何进行医疗器械分类界定？

答：“申请人可根据《医疗器械分类目录》《体外诊断试剂分类子目录》《第一类医疗器械产品目录》以及相关医疗器械分类文件自行对照匹配分类，如无法自行分类，可登陆国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院医疗器械标准管理中心网站https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html”