总局9月和10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

总局9月和10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

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为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

时间

咨询部门

2021年9月3日

审评三部、审评四部、

审评五部

2021年9月10日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2021年9月17日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2021年9月24日

审评三部、审评四部、

审评五部

2021年10月15日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2021年10月22日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2021年10月29日

审评三部、审评四部、

审评五部

受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2021年4月30日发布的《关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告》(2021年第6号)要求申请和办理。

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