申请医疗器械经营许可证仓库需要安装门禁系统吗

我们知道,销售第三类医疗器械企业需要办理医疗器械经营许可证,需要符合经营管理办法及经营活动的场地和仓库。由于医疗器械经营许可证归所在地市市场监督管理局审批,各地对经营法规的理解和应用存在差异。

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申请医疗器械经营许可证仓库需要安装门禁系统吗?

相应多数熟悉医疗器械经营管理办法的同学和我一样,认为办理医疗器械经营许可证时,仓库是不需要安装门禁系统。但近期我们在金华帮助客户办理医疗器械经营许可证时,碰到了市监老师要求企业安装门禁系统的情况,并且是要求安装密码门禁系统。

当然,这种情况在我们执业过程中非常少见。现行法规中,暂未规定办理医疗器械经营许可证必须安装门禁系统。

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