GB9706.1-2020新版标准生效后，对于有源医疗器械注册企业来说，是否需要申请医疗器械变更注册？一起来关注。

新版GB9706生效后是否强制要求进行医疗器械变更注册？

根据《医疗器械生产监督管理办法》第三十九条：“新的强制性标准实施后，医疗器械注册人、备案人应当及时识别产品技术要求和强制性标准的差异，需要进行注册变更或者备案变更的，应当按照注册备案管理的规定办理相关手续。”新的强制性标准实施后，企业生产的产品应当符合新的强制性标准。

因此，证标客在此提醒有源医疗器械注册企业，标准变更后，应识别产品技术要求与强制性标准差异，如存在差异，企应该按照新标准要求完成医疗器械变更注册。