2023年5-6月国家药监局医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,国家药监局近日发布《关于2023年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2023年第10号)》。近期,国家药监局医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排如下:

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特别需要关注的是:医疗器械注册受理前咨询工作暂时采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电话通知。请申请人按照器审中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理,各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心,但不受轮值部门限制。

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