医疗器械注册检验机构不具备全项目的检验资质,是否可以委托分包部分项目?

引言:医疗器械注册检验机构不具备全项目的检验资质,实施委托分包部分项目给其他检验机构检验,这种检验方式是否认可?一起看本文。

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首先,委托检验机构应具有国家级资质认定证书(CMA)和承检范围。 

其次,委托检验机构对受托检验机构出具的报告进行汇总并对受托检验机构的检验结果进行结论判定,可在备注栏中注明受托的检验机构及其检验报告原件。 

最后,由委托检验机构出具检验报告并对检验报告负责。

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