浙江省二类医疗器械注册审评工作情况(2023年09月)

近日,浙江省发布2023年09月浙江省二类医疗器械注册审评工作情况,浙江省药品监督管理局2023年09月共计审结项目278项,具体情况见正文。

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1.浙江省二类医疗器械注册申请事项月度数据

2023年9月,浙江省二类医疗器械注册申请转入审评程序264项,转出审结项目278项。

2.专家咨询会议月度数据

2023年9月,浙江省药监局共计组织召开专家咨询会议5项。

3.浙江省创新医疗器械申请审查月度数据

2023年9月,浙江省药监局累计收到创新医疗器械特别审查申请3项,其中,0项获准进入创新医疗器械特别审查程序。

——可见,创新医疗器械是有高标准的。

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