经常有医疗器械经营备案客户问到，企业在取得第二类医疗器械经营备案凭证之后，如果质量管理人员出现离职或其它原因的变更，医疗器械经营企业应该如何处理，一起看正文。

质量管理人变更是否需要申请医疗器械经营备案变更？

第二类医疗器械经营企业变更质量负责人无需变更第二类医疗器械经营备案凭证，企业自行变更并留存好人员变更文件即可，无需到市场监管部门备案登记。

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