近日，国家药监局发布《关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告（2024年第68号）》，2024年6月1日起，医疗器械不予注册等事项实行电子文书，详见正文。

关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告（2024年第68号）

为进一步提升便利化水平，提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局经研究决定，自2024年6月1日起，对医疗器械不予注册、注册申请终止审查、说明书更改不予同意等行政文书实行电子化，申请人可通过国家药监局政务服务门户“我的办件”查询。以上电子文书与纸质文书具有同等法律效力。

特此公告。

国家药监局

2024年5月31日