杭州办理医疗器械经营许可证,管理专业可以做质量负责人吗?

我们知道在办理医疗器械经营许可证时,对企业人员有学历、工作经历方面的要求,特别是学历,本文为大家说个经常被客户问到的问题,管理专业的人员是否可以做质量负责人?一起看正文。

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杭州办理医疗器械经营许可证,管理专业可以做质量负责人吗?

关于杭州办理医疗器械经营许可证对质量负责人的专业要求,经常有人跟我说有人告诉他,质量负责人要医学、护理专业,其实,这是个错误,我们国家医疗器械经营监管法规明确规定了相关要求,许多专业都可以胜任质量负责人。

《医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)》第二十六条:“【第三类经营质量负责人要求】第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业,下同)大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称,同时具有3年及以上医疗器械经营质量管理工作经历。” 

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