2025年1月15日，为进一步加强医疗器械监督管理，持续规范医疗器械生产行为，提升企业质量管理合规能力和水平，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》，国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。

《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》共包含15章节131个条款，由于文章篇幅限制，如需《医疗器械生产质量管理规范（修订草案征求意见稿）》，您可以上国家药监局官网下载，也欢迎您随时方便与杭州证标客医药技术咨询有限公司联络获取，联系人：叶工，电话：18058734169，微信同。