销售红外乳腺检查仪需要办理医疗器械经营许可证吗?

引言:红外乳腺检查仪通常由红外探头、摄像头、显示器、主机组成,在临床上用于乳腺疾病的辅助检查。本文为大家说说销售红外乳腺检查仪是否需要办理医疗器械经营许可证,一起看正文。

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销售红外乳腺检查仪需要办理医疗器械经营许可证吗?

我国对医疗器械事项分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。

依据2017版《医疗器械分类目录》,销售红外乳腺检查仪在我国属于第二类医疗器械注册产品,其分类编码为06-13-02。因此,在我国销售红外乳腺检查仪无需办理医疗器械经营许可证,办理第二类医疗器械经营备案凭证即可。


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