对于申请医疗器械CE认证的且与人体接触的医疗器械产品来说，产品与人体的接触特性对产品管理类别及生物学评价项目和要求有直接影响，本文为大家说说什么是短暂、短期、长期的判定标准，一起看正文。

医疗器械CE认证之短暂、短期、长期的判定标准：

MDR法规对医疗器械持续使用时间进行了明确规定，如下：

1.“短暂”是指预期正常连续使用不超过 60 分钟

2.“短期”是指预期正常连续使用 60 分钟到 30 天之间。

3.“长期”是指预期正常连续使用超过 30 天。

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