销售整形美容用透明质酸钠类注射填充剂需要办理医疗器械经营许可证吗?

医美器械是近年热门医疗器械类别之一,整形美容用透明质酸钠类注射填充剂是热门中的明星产品之一,考虑到医美行业的营销模式、渠道的复杂性,以及医美类器械违规时有发生,因此,写个文章给大家说说销售整形美容用透明质酸钠类注射填充剂需要办理医疗器械经营许可证,一起看正文。

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销售整形美容用透明质酸钠类注射填充剂需要办理医疗器械经营许可证?

国家药监局对医疗器械事项分类管理制度,销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证;销售第一类医疗器械,企业需要有对应的营业范围;在网络平台销售医疗器械,则需要办理医疗器械网络销售备案。

整形美容用透明质酸钠类注射填充剂常见的有注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠复合溶液等等,这些产品在我国都属于第三类医疗器械注册产品,销售此类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,而无需办理第二类医疗器械经营备案凭证。

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