引言：为加强医疗器械注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则》，并于2019年5月8日正式发布。

有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则文件如下，可点击下载查看。

有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则.doc

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