引言：2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）。MDR于2017年5月26日正式生效，并与2020年5月26日期正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。在此背景下，医疗器械CE认证技术文件清单包括哪些内容？

一、医疗器械CE认证时CE技术文件清单的主要组成：

在医疗器械CE认证文件中，CE MDR附录2将技术文件分成了6大块，并要求技术文件和相关总结应该以一种清晰的、有组织的、可检索的且非模棱两可的形式呈现，同时应包含附件2中涉及的内容。

二、医疗器械CE认证是CE技术文件清单的主要内容：

以上，供您在准备医疗器械CE认证时参考使用，谢谢！