新闻动态

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医疗器械注册产品的植入部件或配件是否要分别开展生物学评价？

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体外诊断试剂产品技术要求是否要有稳定性指标

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广东省率先发布第二类医疗器械注册证跨省迁移申报指引

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总局将开展隐形眼镜生产经营行为专项整治

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灭活型和非灭活型病毒保存液的区别

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新法规下，如何增加第一类医疗器械备案产品品种

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江浙沪8月多个高风险创新医疗器械特别审查申请获批

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销售射频美容器械需要办理医疗器械经营许可证吗？

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定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则(2022年第32号)

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口咽部新型冠状病毒核酸采样设备技术审评要点（试行）(2022年第33号)

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