新闻动态

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网上销售[情趣用品]需要办理医疗器械经营许可证吗？

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建议新增和修订的免于临床评价医疗器械目录（2022年征求意见稿）

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PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则(2022年第27号)

2538新闻动态|

与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（2022年第28号）

2267新闻动态|

总局7月-8月医疗器械注册咨询工作安排

3511新闻动态|

管理类别由第三类调整为第二类后，医疗器械注册如何申请？

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医疗器械临床评价路径有几种？

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销售[激光治疗仪]需要办理医疗器械经营许可证吗

3014新闻动态|

支持总局发布港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案

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港澳医疗器械注册人跨境委托生产实施方案

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