新闻动态

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北京市医疗器械注册自检质量管理体系现场核查指导原则（试行）

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北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(京药监发〔2022)148号)

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湖州长兴医疗器械经营许可证代办费用和时间

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广东发布20项优化第二类医疗器械注册审评审批措施，试行1年

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第二类体外诊断试剂变更注册时变更阳性判断值或参考区间应提交什么材料？

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医疗器械软件注册产品，检测报告中对照片的要求

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医疗器械注册体系考核对易燃易爆等特殊物料管控有何要求？

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医疗器械经营许可企业可收藏，全国102个新型冠状病毒检测试剂注册信息

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关于《医疗器械分类目录》目录11、12、13、14、15、17、22相关产品临床评价推荐路径的通告

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体外诊断试剂注册，对生产激素类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品有何要求？

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