新闻动态

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有三类医疗器械经营许可证可以销售二类医疗器械吗

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可选择与原研伴随诊断试剂进行比较研究的生物标志物

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抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则（2021年第95号）

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创新优先医疗器械注册技术审评沟通交流操作规范

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关于医疗器械注册申请缴纳费用有关事宜的通告（2021年第16号）

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嘉兴市南湖区第二类医疗器械经营备案要求和费用

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呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）

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祝贺SGS新增医疗器械CE认证（MDR）公告机构号获得授权

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上海药监发布医疗器械注册相关高频答疑两项

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嘉兴南湖、秀洲、滨海三类医疗器械经营许可证该如何办理？

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