新闻动态

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《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 有关事项的通告

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首期“2020版《中国药典》 无菌微生物检验员实操培训班”顺利举办

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决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则（2021年第73号）

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医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则（2021年第73号）

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医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则（2021年第73号）

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列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则（2021年第73号）

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医疗器械经营许可证办理场地面积要多大

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医疗器械注册（额温计）申报资料上需要特别注意什么？

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超声耦合剂产品办理第一类医疗器械备案要求？

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一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）

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