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北京市医疗器械快速审评审批办法（京药监发〔2025〕114号）

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医疗器械注册申请人如何对源代码进行管理？

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医疗器械注册申请人进行软件配置管理应关注什么？

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腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（2025年第19号）

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预充式导管冲洗器注册审查指导原则（2025年第18号）

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哪些体外诊断试剂注册产品需要提交包容性研究资料？

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体外诊断试剂说明书中【预期用途】描述有何要求？

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2025年7月宁波市批准46项第一类医疗器械产品备案

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2025年7月杭州市批准58个第一类医疗器械备案产品

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口腔 X 射线摄影固定支架注册及医疗器械临床评价要点

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