新闻动态

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美国对中国问题口罩秋后算账，首家企业面临巨额罚款！

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国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知

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关于进口器械按第二类申请注册经技术审评确认为第三类的退出医疗器械注册程序及后续处理方式的通告

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NMPA发布药物临床试验必备文件保存指导原则

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办理医疗器械经营许可证需要法人面试吗

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药监总局新发布5项医疗器械注册技术审查指导原则

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常见一次性无菌医疗器械包装种类与要求

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湖南省医疗器械注册人制度试点工作指南（实行）

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近期，义务办理二类医疗器械经营备案凭证较难

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医疗器械注册体考常见缺陷总结

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