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国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告

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怎么查找医疗器械注册技术审评指导原则？

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即审即办！当天领证！萧山全市首推药品、医疗器械经营许可“证照分离”改革

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跨界生产呼吸机是极大挑战

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中国、美国及WHO新型冠状病毒核酸检测试剂审评要求简要对比

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2020年03月进口第一类医疗器械产品备案信息

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【审评中心】关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统数字认证（CA）证书业务办理方式的通告

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欧盟医疗器械新法规MDR推迟一年实施

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ISO13485认证基本文件有哪些？

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医疗器械CE认证之技术文档初识

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