新闻动态

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药监总局发布2019年度医疗器械注册工作报告（上篇）

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江西省停止第二类医疗器械注册应急审评审批受理

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什么是ISO13485认证？

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关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告

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医疗器械注册检验报告在产品管理类别变化后怎么办？

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医疗器械欧盟注册

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关于第二类医疗器械生物相容性实验报告、医用电气设备电磁兼容（EMC）检验报告及注册检验报告问题的公告

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累计16个新冠病毒检测试剂获得国家药监局应急审批

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强化医疗器械注册指导，药监总局新发布8项注册技术审查指导原则

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无菌医疗器械的常用灭菌方法

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