新闻动态

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2025年6月国家局批准105项进口第一类医疗器械产品备案

633新闻动态|

免验配或自验配的助听器是否可以免于进行临床评价？

610新闻动态|

医疗器械设备驱动软件直接购买现成软件，是否要提供该软件的研究报告？

578新闻动态|

医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

652新闻动态|

牙科钻头产品注册单元应如何划分？

627新闻动态|

助听器若增加体温功能，医疗器械注册申报资料关注点有哪些？

633新闻动态|

2025年7月浙江省第二类医疗器械注册审评情况

836新闻动态|

一次性使用内窥镜喷洒管注册及医疗器械临床评价要点

741新闻动态|

一次性使用管型吻合器注册及医疗器械临床评价要点

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医用内窥镜荧光冷光源注册及医疗器械临床评价要点

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