新闻动态

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MDR法规医疗器械CE认证升级指南

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国家药监局发文：关于医疗器械经营许可企业跨区设库问题

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医疗器械注册证延续需要注意什么？

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医疗器械临床试验 之 医疗机构临床检验项目汇总（体液、血液）

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广东省取消医疗器械检验报告类型和生物学试验机构限定

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什么是MDR医疗器械CE认证技术文件？

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江苏省药监局印发《关于做好2019年度医疗器械经营许可、使用监管工作的通知》

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药械组合医疗器械注册申报系列 之 何为药械组合医疗器械 ？

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如何进行医疗器械临床试验稽查？

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医疗器械CE认证发生重大变化！欧盟发布医疗器械MDR及IVDR新法规

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