新闻动态

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热蒸汽治疗设备和一次性使用前列腺热蒸汽治疗器械获批上市

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第二类医疗器械注册要点之一次性笔式注射器

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抗HPV贻贝粘蛋白凝胶注册及同品种比对临床评价要点

208新闻动态|

血管内导引长鞘类产品，企业已完成申报产品模拟使用试验，是否必须开展与对比产品的模拟使用对比研究？

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关节类医疗器械注册产品以组件进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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用于辅助治疗糖尿病的磁疗仪，是否可以用“糖尿病治疗仪”这个名称申报医疗器械注册？

279新闻动态|

有源医疗器械注册产品的结构组成中是否要体现嵌入型软件信息？

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一次性使用支气管成像导管注册及医疗器械同品种比对临床评价要点

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第二类医疗器械注册要点之一次性使用胃镜检查套件

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第二类医疗器械注册要点之一石蜡棉球

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