新闻动态

912新闻动态|

按照一类备案的“24043 CD19抗体试剂”产品名称应如何规范？

1310新闻动态|

二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）

1535新闻动态|

《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读

1158新闻动态|

是否可以将采血针、采血管等当作组分，放入体外诊断试剂盒中？

1198新闻动态|

配合腹部穿刺器使用的穿刺套管可以单独申请医疗器械注册吗？

1458新闻动态|

销售无菌护罩式垫巾需要办理医疗器械经营许可证吗？

1483新闻动态|

2025年2月浙江省批准70个第二类医疗器械注册产品

920新闻动态|

医疗器械注册人委托生产，供应商发生变化如何处理？

1273新闻动态|

医疗器械注册人制度，受托生产企业生产设备变化如何处理？

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国家药监局2025年2月批准37个进口医疗器械注册产品

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