新闻动态

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血管斑块旋切控制装置等2款创新医疗器械注册产品获批

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免临床目录内医疗器械产品注册需要开展临床评价吗？

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国家局2024年9月～10月医疗器械注册受理前咨询工作安排

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雅培、美敦力等多家美资械企召回进口医疗器械注册产品

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自测用血糖监测系统注册用临床试验答疑三项

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体外诊断试剂企业办理医疗器械经营许可证一定要主管检验师吗？

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采集家用血压仪数据并进行简单分析的手机软件，需要申请医疗器械注册吗？

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免疫球蛋白G亚型检测试剂实时稳定性研究是否要在临床试验前完成？

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2024年上半年进口第二类医疗器械注册时间要多久？

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2024年上半年第三类医疗器械注册平均时间要多久？

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