上海市第一类医疗器械备案通常包括第一类医疗器械产品备案、第一类医疗器械生产备案，及医疗器械质量管理体系建设，缺少任何一部分都是合规的缺失。本文为大家介绍上海市第一类医疗器械备案网址及资料要求，一起看正文。

一、上海市第一类医疗器械备案网址

一网通办 (sh.gov.cn)

二、上海市第一类医疗器械备案资料要求

1.第一类医疗器械备案表（首次备案）

2.企业营业执照副本或事业单位法人证书

3.其他关联文件

4.产品技术要求

5.产品检验报告附产品实物照片

6.产品说明书及最小销售单元标签设计样稿

7.生产制造信息

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