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医疗器械技术审评中心医疗器械优先审批申请审核实施细则（2025年第7号）

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医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则（2025年第7号）

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可以参考的医疗器械分类界定文件有哪些？

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手动洗鼻器产品技术要求及第一类医疗器械备案要点

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外周股腘动脉药物涂层球囊扩张导管临床试验考虑要素举例

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进口科研测试用医疗器械，是否要申请进口医疗器械注册？

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中医脉诊设备临床试验设计要点及注意事项

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国家药监局关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（2025年第30号）

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第三类医疗器械（海藻酸钠银敷料）同品种临床评价成功案例

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浙江省第二类有源医疗器械注册审评常见问题答疑

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浙江省第二类体外诊断试剂注册常见问题答疑

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2024年度上海市第二类医疗器械注册审评时长

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耳镜产品技术要求及第一类医疗器械备案要求

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心脏脉冲电场消融系统临床试验设计实例

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进口医疗器械注册之境外临床试验数据如何接受？

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第三类医疗器械创新申报时间要多久？

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第三类医疗器械创新申报流程

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第三类医疗器械创新申报之创新医疗器械申报资料要求

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第三类医疗器械创新申报之创新医疗器械申报条件

2001新闻动态|

一文读懂医疗器械分类界定电子申报共性问题

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