新闻动态

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创新医疗器械注册产品“肾动脉射频消融仪”获批上市

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手术计划软件何种情况可以作为第二类医疗器械注册？

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藻酸盐敷料注册审查指导原则（征求意见稿）

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云南某中医院使用过期医疗器械注册产品被罚56864元

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鄂尔多斯某公司经营未取得医疗器械注册证产品被罚5万

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苏州某公司办理第二类医疗器械经营备案提交虚假人员资料被罚

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上海X公司未经许可生产未取得医疗器械注册证被罚375630元

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有源医疗器械注册产品外形和功能都发生变化，是否还在变更的范畴？

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结构有所差异，是否可以通过医疗器械变更注册增加型号？

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如何界定人工智能医用软件的管理类别？

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