新闻动态

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产品包含软件仅实现产品的部分功能，软件是否可以单独注册？

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医疗器械注册产品生物相容性评价是否可以引用其他同类产品的生物学试验报告？

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人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂临床试验设计要点

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腹腔内窥镜手术系统临床试验设计要点及注意事项

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腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（2023年修订版）

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【医疗器械注册小知识】医疗器械首次注册申请时，应提交哪些资料？

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【医疗器械注册小知识】新研制的医疗器械如何确定产品管理类别？

1903新闻动态|

销售医疗机构中患者服装需要办理医疗器械经营许可证吗？

1473新闻动态|

人工晶状体、经导管心肌射频消融系统等7个产品通过创新医疗器械特别审查

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医疗器械同品种比对临床评价，如何判定适用范围的等同性？

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