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医疗器械软件注册产品全部使用现成软件组件，如何提交现成软件组件研究资料？

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组合血糖仪、寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法）两创新医疗器械注册获批

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2024年医疗器械强制性行业标准制修订计划项目

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上海药品监督管理局器审中心推出快速响应式咨询服务

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可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则（2024年第15号）

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销售成人纸尿裤需要办理医疗器械经营许可证吗？

2029新闻动态|

这11个产品是否属于医疗器械？嗯，这是个问题！

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上海市2023年度定制式义齿现场检查问题汇总及分析

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各省医疗器械许可备案相关信息（截至2024年3月31日）

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超声电子支气管内窥镜等2个医疗器械优先审批申请获批

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