新闻动态

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医疗器械CE认证法规之医疗器械相关文件的语言要求

1613新闻动态|

创新医疗器械注册申报时在临床评价部分是否可以递交同品种临床评价报告？

1848新闻动态|

办理医疗器械经营许可证的企业应至少有多少文件？

2085新闻动态|

眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册技术审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）

1579新闻动态|

医用血管造影X射线机等五品类进口医疗器械注册产品召回

2152新闻动态|

PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）

1966新闻动态|

肿瘤筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则（征求意见稿)

1725新闻动态|

眼部肌肉神经刺激器等七项创新医疗器械特别审查申请获批

1788新闻动态|

提交第二类医疗器械注册自检报告时，对签章有什么要求？

1618新闻动态|

进行生物学评价时，医疗器械注册产品一定需要做热原试验吗？

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