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X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）

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有创压力传感器产品注册审查指导原则（2023年第41号）

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申请减免医疗器械注册体系核查时，生产条件和生产工艺如何判定？

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医疗器械说明书内容是否可作为产品技术要求中的性能指标？

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FDA对于组织工程医疗产品的监管情况介绍

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2023年11月国家局医疗器械注册技术审评工作情况

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第三类医疗器械注册（可降解镁金属闭合夹）流程和要求

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脉冲电场消融系统等12个创新医疗器械特别审查申请获批

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