新闻动态

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国家局抽检发现生物反馈治疗设备接地不符合规定

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第二类无源医疗器械注册产品是否可以存在“选配件”？

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手术器械类医疗器械注册产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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采用同品种比对临床评价，同品种医疗器械包括几种情况？

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2023年11月上海第二类医疗器械注册审评用时

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上海市第二类创新医疗器械特别审查申请专家审查会注意事项

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北京市高分子材料类医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）

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北京市骨科植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南（2023版）

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北京市药品监督管理局医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）

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颅内取栓支架临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）

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