新闻动态

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医疗器械注册人审核受托生产企业质量管理体系时应关注哪些内容？

2456新闻动态|

2023年8月国家局累计批准进口第一类医疗器械产品备案112项

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国家药监局今日发布YY0304-2023等45项医疗器械行业标准

2170新闻动态|

国家局2023年上半年累计发布医疗器械注册共性问题33项

2142新闻动态|

国家局今日发布《医疗器械临床试验质量技术规范(征求意见稿)》

2581新闻动态|

国家局发布《体外诊断试剂临床试验质量技术规范》(征求意见稿)

4060新闻动态|

YY/T0287-2017医疗器械质量管理体系标准将于今年11月废止

1812新闻动态|

有软件组件和无软件组件的医疗器械能否作为同一医疗器械注册单元？

2288新闻动态|

销售医用缝合线需要办理医疗器械经营许可证吗？

2178新闻动态|

医用可吸收缝合线是否可以采用同品种临床评价路径？

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