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二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则（2025年第28号）

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2025年11月进口第一类医疗器械产品备案信息

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医疗器械注册检验报告中存在部分不合格项目怎么处理？

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哪种软件可以作为医疗器械数据处理软件进行医疗器械注册申报？

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医疗器械的使用期限等同于有效期吗？医疗器械使用期限是怎么界定的？

408新闻动态|

第一类医疗器械发布广告是否需要经过审批？

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倒刺缝线是否需要在产品技术要求中制定与倒刺相关的性能要求?

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根管预备辅助材料产品医疗器械注册单元应如何划分？

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中心静脉导管注册审查指导原则（2025年修订版）（征求意见稿）

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微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）

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