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关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）

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在杭州销售超声骨密度仪需要办理医疗器械经营许可证吗？

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超声骨密度仪产品技术要求及医疗器械注册要点

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透析用自体动静脉内瘘药物涂层球囊扩张导管临床试验考虑要素举例

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医用臭氧妇科治疗仪产品技术要求及医疗器械注册要点

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外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则（2025年第2号）

1593新闻动态|

提前介入、一企一策、全程指导、研审联动，器审中心加大支持创新医疗器械注册

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贝克曼库尔特（美国）公司发布多个进口医疗器械注册产品召回公告

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核酸检测类体外诊断试剂能否与免疫类产品化学发光微流控技术共用GMP洁净车间?

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肾动脉超声消融仪等14个创新医疗器械特别审查申请获批

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